格隆汇2月7日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，药品名称为复方氨基酸注射液(18AA-IX)。

鉴于国际国内对亚硫酸氢钠会诱发过敏反应甚至严重过敏反应等不良反应认识加深，对含亚硫酸氢钠产品的使用提出了警示等内容。因此在本产品一致性评价研究期间，参考一致性的相关要求，我公司开展了相关研究，在保证产品质量的前提下，取消了参比制剂处方中的亚硫酸氢钠。目前国内复方氨基酸注射液系列产品绝大多数均为含亚硫酸氢钠产品，该产品一致性评价的获批将为临床提供更加安全有效产品，为临床患者提供了更好的选择。

标签：