同花顺(300033)金融研究中心1月30日讯,有投资者向沃森生物(300142)(300142)提问, 董秘,您好,关于公司mrna新冠疫苗,1.请问沃艾可欣的国内审批是否有进展,是否还在向监管机构继续提供材料?正式数据何时公布?2.沃艾可欣的印尼生产商的是否还在建设生产设备?3.RQ3013的三期和三期ab,进展如何,试验数据是否已经采集分析上报?4.RQ3025是拟重新申报临床实验还是采用桥接的方式?5.9价hpv三期实验的入组是否完成?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司持续与CDE积极沟通并推动新冠mRNA疫苗的上市许可注册申请并按要求更新相应资料。公司同印尼方合作方正根据当地政策、供应链上下游协作等因素推进相关工作。目前,新冠变异株mRNA疫苗IIIb期及III期临床试验均已完成入组,IIIa期入组也已基本完成。3025候选疫苗的临床申请准备工作在持续开展中,具体的情况需要以监管部门最终审批的结果为准。公司九价HPV疫苗于2022年9月启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与 Gardasil 9 免疫原性比较Ⅲ期临床试验”,正式进入Ⅲ期临床研究阶段。目前,临床试验相关工作仍在按计划进行。相关疫苗的后续进展情况,公司将按照相关法律、法规和规范性文件的有关规定及时履行信息披露义务。谢谢!
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